Polfarmex Melatonina 5 mg 30 tabletek

− Substancją czynną leku jest melatonina.

− Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, bezwodna, magnezu stearynian.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 5 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie maksymalnie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 5 mg na dobę na godzinę przed snem.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych: 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. 

Kiedy nie stosować leku Melatonina Polfarmex:

− jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) występują:

− drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk,
− migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność,
− nadciśnienie tętnicze,
− bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności, − zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi,
− zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry,
− bóle kończyn,
− cukromocz, białkomocz,
− objawy menopauzalne,
− osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała,
− nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.

Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

− zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,
− pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej,
− przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia),
− półpasiec,
− zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi,
− zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja,
− omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie,
− zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie,
− zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi,
− dusznica bolesna, kołatanie serca, częstoskurcz,
− uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”),
− choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka,
− zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy,
− wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne,
− długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego,
− uczucie znużenia, bóle, pragnienie,
− zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

− reakcja nadwrażliwości,
− obrzęk twarzy, warg lub języka, mogący utrudniać połykanie i przełykanie; jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,
− mlekotok.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melatonina Polfarmex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

− jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności układu immunologicznego (odpornościowego) – np. choroba autoimmunologiczna, − jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne,
− jeśli pacjent ma padaczkę,
− jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi,
− jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek,
− u pacjentów z depresją.

Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku.

Podczas stosowania leku Melatonina Polfarmex nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku.

Dotyczy to m.in. leków takich jak:

• fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny),
• inne leki ulegające przemianom w wątrobie, takie jak: cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku), gdyż zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny. Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny:
• 5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy),
• cymetydyna (stosowana w leczeniu choroby wrzodowej),
• estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza),
• chinolony (leki przeciwbakteryjne),
• tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych), • imipramina (stosowana w leczeniu depresji),
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki),
• ryfampicyna (lek przeciwbakteryjny),
• leki nasenne i uspokajające, np. benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon,
• agonisty/antagonisty receptorów adrenergicznych (tj. pewne typy leków stosowane w kontrolowaniu ciśnienia krwi przez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi),
• agonisty lub antagonisty receptorów opioidowych (tj. leki stosowane w leczeniu uzależnień od narkotyków), • inhibitory prostaglandyn (tj. niesteroidowe leki przeciwzapalne),
• leki przeciwdepresyjne, • tryptofan.

Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat, ponieważ nie został on zbadany w tej grupie pacjentów i jego działanie jest nieznane.

Po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.