Skinoren 200 mg/g, krem na trądzik i przebarwienia, 30 g

substancja czynna: kwas azelainowy pozostałe składniki: kwas benzoesowy, makrogologlicerydów stearyniany, mieszanina mono-, di- i triglicerydów wyższych kwasów tłuszczowych, cetearylu oktanonian, glikol propylenowy, glicerol 85%, woda oczyszczona 1 g kremu zawiera 200 mg kwasu azelainowego.Krem Skinoren przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. Przed zastosowaniem leku dokładnie umyj skórę zwykłą wodą i osusz. Możesz również użyć łagodnego preparatu przeznaczonego do oczyszczania skóry. O ile lekarz nie zaleci inaczej, cienką warstwę kremu nanieś na chorobowo zmienioną skórę dwa razy na dobę - rano i wieczorem. Delikatnie wetrzyj krem. Pasek wyciśniętego z tubki kremu o długości około 2,5 cm (około 0,5 g) całkowicie wystarcza na skórę twarzy. Po każdym użyciu leku Skinoren umyj ręce. Bardzo istotne jest regularne stosowanie kremu Skinoren przez cały okres leczenia. Czas leczenia produktem leczniczym Skinoren jest różny u poszczególnych pacjentów i zależy od nasilenia zmian chorobowych skóry. W leczeniu trądziku pospolitego wyraźną poprawę uzyskuje się po około 4 tygodniach systematycznego stosowania produktu. Aby uzyskać optymalny wynik leczenia, należy regularnie stosować produkt przez kilka miesięcy - nawet do 12 miesięcy. W leczeniu przebarwień zaleca się stosowanie produktu Skinoren co najmniej przez 3 miesiące. Najlepsze wyniki osiąga się stosując produkt systematycznie. Ponieważ promieniowanie słoneczne zaostrza zmiany chorobowe i (lub) powoduje ponowną pigmentację skóry, podczas całego okresu leczenia należy jednocześnie stosować kremy z filtrem UV B i UV A. W przypadku znacznego podrażnienia skóry, należy zmniejszyć ilość stosowanego produktu Skinoren lub stosować go raz na dobę, do czasu ustąpienia objawów podrażnienia. Jeżeli to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni.Nie stosować Skinoren krem w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek z jego składników.W badaniach klinicznych najczęściej obserwowane działania niepożądane w miejscu podania to świąd, pieczenie, rumień.

Częstość	Działania niepożądane
Bardzo często (≥ 1/10)	Świąd, pieczenie, rumień w miejscu podania
Często (≥ 1/100 do < 1/10)	Łuszczenie skóry, ból, suchość, odbarwienie, podrażnienie w miejscu podania
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)	Zapalenie łojotokowe skóry, trądzik, odbarwienie skóry. Parestezje, zapalenie skóry, uczucie dyskomfortu, obrzęk w miejscu podania
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)	Nadwrażliwość, pogorszenie objawów astmy; Zapalenie warg, Pęcherze, egzema, uczucie ciepła, owrzodzenie w miejscu podania

Skinoren jest przeznaczony tylko do stosowania miejscowego. Krem zawiera substancje pomocnicze: kwas benzoesowy, który w niewielkim stopniu podrażnia skórę, oczy i błony śluzowe oraz glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry. Należy pouczyć pacjenta, że produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i unikać kontaktu z oczami, ustami i błonami śluzowymi. W przypadku kontaktu z oczami, ustami lub błonami śluzowymi, należy je natychmiast przepłukać dużą ilością wody. W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Po każdej aplikacji kremu Skinoren należy umyć ręce. Po wprowadzeniu Skinoren krem do obrotu rzadko zgłaszano zaostrzenie astmy u pacjentów leczonych kwasem azelainowym. Typ naskórkowy przebarwień i typ mieszany naskórkowo-skórny łatwo poddają się leczeniu, natomiast postać skórna przebarwień jest oporna na leczenie produktem Skinoren.Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.Nie wiadomo, czy kwas azelainowy przenika do mleka in vivo. W badaniu dializy równowagi in vitro wykazano jednak, że może zachodzić przenikanie do mleka. Przenikanie kwasu azelainowego do mleka nie powinno spowodować istotnych zmian wartości wyjściowych stężenia kwasu azelainowego w mleku, ponieważ kwas azelainowy nie występuje w mleku w dużym stężeniu, a po zastosowaniu miejscowym wchłania się do organizmu mniej niż 4% nie powodując zwiększenia ekspozycji na kwas azelainowy powyżej poziomu fizjologicznego. Jednakże należy zachować ostrożność przepisując Skinoren krem kobietom karmiącym piersią.Produkt stosować u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat). Dostosowanie dawki produktu Skinoren u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest konieczne. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leczenia produktem Skinoren u dzieci poniżej 12 lat.